Американската агенция по храните и лекарствата /FDA/, одобри дългоочаквано ново лекарство, предназначено за забавяне на когнитивния спад при пациенти с болестта на Алцхаймер.
Одобрението на лекарството Leqembi, известно още като lecanemab, от страна на FDA дойде само няколко дни след като агенцията беше остро критикувана в доклад на Конгреса за това, че е дала зелена светлина на друго лекарство за Алцхаймер – Aduhelm.
Предварителните данни от изпитването на Leqembi бяха публикувани през септември и показаха, че то забавя когнитивния спад при пациенти с Алцхаймер с 27% за период от 18 месеца.
Leqembi и Aduhelm „представляват важен напредък в продължаващата борба за ефективно лечение на болестта на Алцхаймер“, се казва в изявление на FDA.
И двете лекарства бяха одобрени от FDA чрез бърза процедура, която позволява на американската регулаторна агенция да ускори одобряването на лекарства за сериозни състояния, при които има неудовлетворена медицинска нужда.